港股异动 | 同源康医药-B(02410)大涨超40% 艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果近期荣登WCLC口头报告

智通财经APP获悉，同源康医药-B(02410)早盘大涨超40%，截至发稿，涨37.9%，报21.36港元，成交额16.64亿港元。

消息面上，由同源康医药自主研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的关键注册Ⅱ期临床试验(NCT05948813)结果，近日获选WCLC 　　2025大会Mini Oral口头报告。据悉，本次入选Mini 　　Oral的ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验，聚焦于EGFR突变(L858R or 　　19Del)伴脑转移的NSCLC患者，旨在比较艾多替尼(160mg，每日一次)对比奥希替尼(80mg，每日一次)在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。

截至2025年2月28日，研究共入组257例EGFR突变型NSCLC存在脑转移患者。在疗效方面，基于其中224例患者数据的中期分析显示：根据RECIST标准评估，盲法独立影像评估(BICR)颅内客观缓解率(iORR)在艾多替尼组高达92.8%(95% 　　CI: 86.3-96.8%)，而奥希替尼组则为76.1%(95% CI 　　67.2-83.6%)，P=0.0006。艾多替尼挑战奥希替尼的关键注册Ⅱ期临床成果在本届WCLC大会上获选口头报告，标志着其疗效与安全性数据获得国际权威学术界的认可，具备重要的临床转化潜力。

智通财经APP获悉，同源康医药-B(02410)早盘大涨超40%，截至发稿，涨37.9%，报21.36港元，成交额16.64亿港元。

消息面上，由同源康医药自主研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的关键注册Ⅱ期临床试验(NCT05948813)结果，近日获选WCLC 　　2025大会Mini Oral口头报告。据悉，本次入选Mini 　　Oral的ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验，聚焦于EGFR突变(L858R or 　　19Del)伴脑转移的NSCLC患者，旨在比较艾多替尼(160mg，每日一次)对比奥希替尼(80mg，每日一次)在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。

截至2025年2月28日，研究共入组257例EGFR突变型NSCLC存在脑转移患者。在疗效方面，基于其中224例患者数据的中期分析显示：根据RECIST标准评估，盲法独立影像评估(BICR)颅内客观缓解率(iORR)在艾多替尼组高达92.8%(95% 　　CI: 86.3-96.8%)，而奥希替尼组则为76.1%(95% CI 　　67.2-83.6%)，P=0.0006。艾多替尼挑战奥希替尼的关键注册Ⅱ期临床成果在本届WCLC大会上获选口头报告，标志着其疗效与安全性数据获得国际权威学术界的认可，具备重要的临床转化潜力。