股市必读：千红制药（002550）9月12日董秘有最新回复-名品导购网

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截至2025年9月12日收盘，千红制药(002550)报收于10.07元，上涨0.8%，换手率2.46%，成交量23.18万手，成交额2.32亿元。

投资者：董秘你好！根据CDE官网显示，公司核心创新药106和107目前处于“已反馈”状态。请务必基于事实和监管要求逐条回复，不要用进展顺利、符合预期等模糊表述，以便评估风险：1.该反馈是否涉及药物安全性或有效性的重大问题？2.如需补充资料，预计周期及会否影响III期临床试验时间？3.后续审评是否存在实质性障碍，并说明未就“已反馈”状态发布公告的依据？4.距“审评完毕-待制证”还需哪些环节？　　董秘：尊敬的投资者，您好，公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107目前正处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中，公司将按照CDE的要求全力推进新药研发进展。公司将严格遵循法规披露要求，感谢您对公司的关注。　　投资者：董秘您好！想了解一下贵公司创新药QHRD106和QHRD107的审评进度。之前了解到QHRD106已完成II期临床试验，请问向CDE申请III期临床研究的审评进展如何？预计何时能正式开展III期临床试验？另外，QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入组，与CDE沟通交流的计划目前是否有新进展？后续推进Ⅱb期临床试验的时间节点大概是怎样的？　　董秘：尊敬的投资者,您好，公司原创一类新药QHRD106已完成II期临床研究并将相关资料递交CDE，待审核通过后将有序进入III期临床。QHRD107已完成IIa期全部患者入组，正积极与CDE开展关键性临床沟通工作，全力推进临床研究工作。具体进展请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。　　投资者：　　h2,h3,h4{padding: 10px 0;font-size: 16px;line-height: 30px;color:#262626;font-weight: 600;}h2{border-bottom: 1px solid #d8dee4; padding-bottom: 0.3em}.article_content ul{padding-left:22px;}

截至2025年9月12日收盘，千红制药(002550)报收于10.07元，上涨0.8%，换手率2.46%，成交量23.18万手，成交额2.32亿元。

投资者：董秘你好！根据CDE官网显示，公司核心创新药106和107目前处于“已反馈”状态。请务必基于事实和监管要求逐条回复，不要用进展顺利、符合预期等模糊表述，以便评估风险：1.该反馈是否涉及药物安全性或有效性的重大问题？2.如需补充资料，预计周期及会否影响III期临床试验时间？3.后续审评是否存在实质性障碍，并说明未就“已反馈”状态发布公告的依据？4.距“审评完毕-待制证”还需哪些环节？　　董秘：尊敬的投资者，您好，公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107目前正处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中，公司将按照CDE的要求全力推进新药研发进展。公司将严格遵循法规披露要求，感谢您对公司的关注。　　投资者：董秘您好！想了解一下贵公司创新药QHRD106和QHRD107的审评进度。之前了解到QHRD106已完成II期临床试验，请问向CDE申请III期临床研究的审评进展如何？预计何时能正式开展III期临床试验？另外，QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入组，与CDE沟通交流的计划目前是否有新进展？后续推进Ⅱb期临床试验的时间节点大概是怎样的？　　董秘：尊敬的投资者,您好，公司原创一类新药QHRD106已完成II期临床研究并将相关资料递交CDE，待审核通过后将有序进入III期临床。QHRD107已完成IIa期全部患者入组，正积极与CDE开展关键性临床沟通工作，全力推进临床研究工作。具体进展请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。　　投资者：董秘请问:是不是公司的两个大股东在经营理念和发展方向不一致产生分歧，所以拖延本该发布两只创新药的期临床试验数？　　董秘：尊敬的投资者，您好，公司董事会、经营管理机构将共同致力于推动公司创新发展，公司创新药项目QHRD106、QHRD107等均按计划有序推进临床试验，目前正处于与监管部门积极沟通申请下一阶段临床研究的过程中。公司将严格遵循法规披露要求，感谢您对公司的关注。　　