港股异动 | 荣昌生物(09995)涨近14% 泰它西普治疗干燥综合征上市申请获CDE受理

智通财经APP获悉，荣昌生物(09995)早盘大涨近14%，该股年内累计涨幅已高达6倍。截至发稿，涨13.9%，报110.2港元，成交额4.94亿港元。

消息面上，9月9日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名：泰爱®)用于治疗干燥综合征(Sjogren's 　　syndrome)的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，成为干燥综合征领域全球申请上市的生物药。据悉，目前全球尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市。

目前，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验，治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、全身型重症肌无力(gMG)三个适应症已先后在国内上获批市。

智通财经APP获悉，荣昌生物(09995)早盘大涨近14%，该股年内累计涨幅已高达6倍。截至发稿，涨13.9%，报110.2港元，成交额4.94亿港元。

消息面上，9月9日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名：泰爱®)用于治疗干燥综合征(Sjogren's 　　syndrome)的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，成为干燥综合征领域全球申请上市的生物药。据悉，目前全球尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市。

目前，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验，治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、全身型重症肌无力(gMG)三个适应症已先后在国内上获批市。