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石四药集团(02005.HK):精氨酸培哚普利片等7个药品获药品生产注册批件

编辑:民品导购网 发布于2025-10-02 10:27
导读: 格隆汇9月5日丨石四药集团 02005 HK 发布公告 集团已取得国家药监局有关下列共7个药品的药品生产注册批件 1 精氨酸培哚普利片 10mg 属于化学药品第4类 视同通过一致性评价 是国内企业...

格隆汇9月5日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得国家药监局有关下列共7个药品的药品生产注册批件:

  

(1)精氨酸培哚普利片(10mg),属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第二家获批。精氨酸培哚普利片主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭;

  

(2)黄体酮注射液(Ⅱ) (1.112ml: 25mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。黄体酮注射液主要用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗;

  

(3)盐酸拉贝洛尔注射液(20ml: 100mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸拉贝洛尔注射液主要用于各种类型高血压(尤其是高血压危象)的治疗、外科手术前控制血压、嗜铬细胞瘤的降压治疗及妊娠高血压;

  

(4)氯化钙注射液(10ml: 1g),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。氯化钙注射液主要治疗急性低钙血症及镁中毒;

  

(5)复方电解质醋酸钠注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方电解质醋酸钠注射液主要用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液和血容量的丢失;

  

(6)复方电解质注射液(V) (500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方电解质注射液主要用于成人作为水、电解质的补充源和硷化剂;及

  

(7)盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml: 0.63mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。集团的盐酸左沙丁胺醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

  石四药集团(02005.HK):精氨酸培哚普利片等7个药品获药品生产注册批件   石四药集团(02005.HK)获执行董事兼主席兼行政总裁曲继广增持88万股   

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(2)黄体酮注射液(Ⅱ) (1.112ml: 25mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。黄体酮注射液主要用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗;

  

(3)盐酸拉贝洛尔注射液(20ml: 100mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸拉贝洛尔注射液主要用于各种类型高血压(尤其是高血压危象)的治疗、外科手术前控制血压、嗜铬细胞瘤的降压治疗及妊娠高血压;

  

(4)氯化钙注射液(10ml: 1g),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。氯化钙注射液主要治疗急性低钙血症及镁中毒;

  

(5)复方电解质醋酸钠注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方电解质醋酸钠注射液主要用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液和血容量的丢失;

  

(6)复方电解质注射液(V) (500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方电解质注射液主要用于成人作为水、电解质的补充源和硷化剂;及

  

(7)盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml: 0.63mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。集团的盐酸左沙丁胺醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

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