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再鼎医药(09688.HK):评估贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于一线胃癌治疗FORTITUDE-101III期临床研究完成最终分析

编辑:民品导购网 发布于2025-10-03 22:48
导读: 格隆汇9月3日丨再鼎医药 09688 HK 公告 据安进公司 公司的合作伙伴和该项研究的申办方 评估贝玛妥珠单抗联合化疗 mFOLFOX6 用于一线胃癌治疗的FORTITUDE 101III期临床研究...

格隆汇9月3日丨再鼎医药(09688.HK)公告,据安进公司,公司的合作伙伴和该项研究的申办方,评估贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101III期临床研究已完成最终分析。

  

在该研究预设的中期分析(即主要分析)时,贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而,在最终分析中,此前观察到的生存获益幅度减弱。安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。

  

根据FORTITUDE-101研究的更新结果,公司计划在提交注册申请前等待FORTITUDE-102研究(其旨在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群)的结果。预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。

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在该研究预设的中期分析(即主要分析)时,贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而,在最终分析中,此前观察到的生存获益幅度减弱。安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。

  

根据FORTITUDE-101研究的更新结果,公司计划在提交注册申请前等待FORTITUDE-102研究(其旨在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群)的结果。预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。

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