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先声药业(02096.HK):玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理

编辑:民品导购网 发布于2025-10-04 09:26
导读: 格隆汇9月3日丨先声药业 02096 HK 公告 于2025年9月3日 集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司 安帝康 合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒 先林达 新药上市申请 NDA 获国家药品监督管...

格隆汇9月3日丨先声药业(02096.HK)公告,于2025年9月3日,集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司("安帝康")合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请("NDA")获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。

  

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的cap依赖型核酸内切酶,阻断病毒自身mRNA的转录,从而精准抑制病毒复制。

  

临床研究显示,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。

  先声药业(02096.HK):玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理   港股异动丨先声药业放量跌超7%,先旧后新折价配股筹资   

格隆汇9月3日丨先声药业(02096.HK)公告,于2025年9月3日,集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司("安帝康")合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请("NDA")获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。

  

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的cap依赖型核酸内切酶,阻断病毒自身mRNA的转录,从而精准抑制病毒复制。

  

临床研究显示,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。

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