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白云山(600332.SH)子公司药品通过仿制药一致性评价

编辑:民品导购网 发布于2025-10-06 10:15
导读: 智通财经APP讯 白云山 600332 SH 发布公告 近日 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司 简称 天心制药 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 注射用头孢哌酮...

智通财经APP讯,白云山(600332.SH)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染;泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。

  

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智通财经APP讯,白云山(600332.SH)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染;泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。

  

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