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海思科(002653.SZ):创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准

编辑:民品导购网 发布于2025-10-06 14:24
导读: 格隆汇9月1日丨海思科 002653 SZ 公布 公司于近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局 FDA 下发的StudyMayProceedLetter 药物临床试验批准通知书 根据FDA...

格隆汇9月1日丨海思科(002653.SZ)公布,公司于近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

  

HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。在多项临床前研究中,HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性,同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。本项目国内尚无同靶点药物进入临床阶段,是潜在的First-In-Class产品。

  

  【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com   

  

格隆汇9月1日丨海思科(002653.SZ)公布,公司于近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

  

HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。在多项临床前研究中,HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性,同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。本项目国内尚无同靶点药物进入临床阶段,是潜在的First-In-Class产品。

  

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