银诺医药-B(02591.HK)中期业绩：上半年收入5640万元，核心产品商业化及全球拓展加速

格隆汇8月29日丨银诺医药-B(02591.HK)发布公告，截至2025年6月30日止六个月，收入达到人民币5640万元，主要来自在中国销售依苏帕格鲁肽α。毛利为人民币5050万元，毛利率为89.4%，毛利率高主要反映公司的会计政策将商业化上市前的制造成本入账为研发开支。

　　

研发开支由上年同期的人民币5190万元增加至期内的人民币9910万元，主要是由于(i)原材料成本增加人民币1810万元，主要原因是生产依苏帕格鲁肽α的工艺改良所使用的原料及在中国进行依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验使用的注射笔的采购开支增加及(ii)临床前研究、临床试验和工艺改进费用增加人民币2950万元，主要原因是就依苏帕格鲁肽α生产工艺改进向CDMO支付款项，以及与正在中国进行的依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验相关的CRO费用增加。

　　

展望2025年下半年，公司计划积极推进依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病(T2D)的全球扩张，推进该药物治疗肥胖及超重适应症的临床开发，并持续推动依苏帕格鲁肽α纳入《国家医保药品目录》。

　　

具体而言，基于依苏帕格鲁肽α在中国的临床试验结果，公司于2025年6月在澳门获得关于依苏帕格鲁肽α治疗T2D的BLA批准。同月，公司于东南亚国家提交BLA申请，并计划于2025年下半年于拉丁美洲国家提交另一项BLA申请。该等初步申请获批准后，公司计划继续在东南亚及拉丁美洲其他司法管辖区寻求其他BLA批准，以满足该等地区未满足的医疗需求。

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