华海药业公告：盐酸双环胺片获得美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司普霖斯通制药有限公司向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于治疗功能性肠易激综合征，由ALLERGAN SALES LLC研发，于1984年在美国上市。2024年该药品美国市场销售额约1,760万美元。公司在该项目上已投入研发费用约700万元人民币。此次获得批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于扩大美国市场销售和强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力。

为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号)，不构成投资建议。

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