万孚生物：自主研发U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA批准上市

证券之星消息，万孚生物(300482)08月27日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：尊敬的董秘，您好！我是关注万孚生物IVD业务的投资者。想请问公司目前是否布局了HBV RNA检测相关技术？是否有研发进展、技术储备或产品上市计划？若有，能否简要说明技术路线或应用方向？感谢您的解答！

万孚生物回复：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号)，不构成投资建议。

证券之星消息，万孚生物(300482)08月27日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：尊敬的董秘，您好！我是关注万孚生物IVD业务的投资者。想请问公司目前是否布局了HBV RNA检测相关技术？是否有研发进展、技术储备或产品上市计划？若有，能否简要说明技术路线或应用方向？感谢您的解答！

万孚生物回复：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

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