万孚生物：U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA批准上市

证券之星消息，万孚生物(300482)08月27日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：@万孚生物董秘 您好！随着GSK的Bepirovirsen靶向HBV RNA新药即将上市，慢乙肝患者的治疗将迎来新的曙光。动态监测RNA水平对评估疗效至关重要。请问贵司在HBV RNA检测领域有何布局？贵司将如何应对检测市场的格局变化？

万孚生物回复：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号)，不构成投资建议。

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投资者提问：@万孚生物董秘 您好！随着GSK的Bepirovirsen靶向HBV RNA新药即将上市，慢乙肝患者的治疗将迎来新的曙光。动态监测RNA水平对评估疗效至关重要。请问贵司在HBV RNA检测领域有何布局？贵司将如何应对检测市场的格局变化？

万孚生物回复：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

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