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长春高新公告:子公司GenSci134注射液临床试验申请获得受理

编辑:民品导购网 发布于2025-10-12 21:43
导读: 长春高新 000661 SZ 公告称 公司子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理 该药物拟用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 特发性...

长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药物拟用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢/特发性身材矮小(ISS)。GenSci134是金赛药业自主研发的生物制品1类药物,此前已获批开展用于成人生长激素缺乏症的临床试验。如临床试验进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构,优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。

为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

  

长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药物拟用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢/特发性身材矮小(ISS)。GenSci134是金赛药业自主研发的生物制品1类药物,此前已获批开展用于成人生长激素缺乏症的临床试验。如临床试验进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构,优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。

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