山东新华制药股份(00719.HK)获得米诺地尔搽剂《药品注册证书》

格隆汇8月26日丨山东新华制药股份(00719.HK)公告，近日，山东新华制药股份有限公司(以下简称“新华制药”或“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的米诺地尔搽剂(以下简称“本品”)《药品注册证书》，批准本品注册。

　　

2023年10月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交米诺地尔搽剂上市许可申报资料并获受理，2025年8月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用于治疗男性型脱发和斑秃。根据有关统计数据，2024年中国公立医疗机构米诺地尔销售额约为人民币23.6亿元。

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