贝达药业(300558.SZ)：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展

格隆汇8月25日丨贝达药业(300558.SZ)披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展，2022 年 4 月，贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)申报的盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳?，以下简称“恩沙替尼”)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的药物临床试验(以下简称“该临床试验”)获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准开展。近日，经临床试验独立数据监查委员会(IDMC)评估，该临床试验期中分析显示阳性结果，达到研究预设的主要研究终点，具有显著统计学意义和重要临床获益。本研究详细数据将于今年在重要国际学术会议上公布。公司团队正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的 NDA 申请。

恩沙替尼术后辅助临床试验期中数据的阳性结果是公司集中资源、聚焦开发的重要成果，显示了恩沙替尼突出的产品竞争力，未来新增适应症获批上市将进一步提升产品覆盖，惠及更多患者。考虑到新增适应症申请的结果以及具体销售情况等都具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

　　【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com 　　

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恩沙替尼术后辅助临床试验期中数据的阳性结果是公司集中资源、聚焦开发的重要成果，显示了恩沙替尼突出的产品竞争力，未来新增适应症获批上市将进一步提升产品覆盖，惠及更多患者。考虑到新增适应症申请的结果以及具体销售情况等都具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

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