艾伯维(ABBV.US)Rinvoq斑秃疗法达后期临床主要终点 拟递交监管申请

智通财经APP获悉，艾伯维(ABBV.US)周四宣布，其研发的斑秃治疗药物Rinvoq(upadacitinib)在两项关键后期试验中达成主要目标。试验分别测试了每日15毫克和30毫克两种剂量方案，结果显示，用药24周后，15毫克组有45.2%的患者实现至少80%的头皮毛发再生，30毫克组这一比例提升至55%，而安慰剂组仅1.5%的患者达到类似效果。

除头皮毛发再生外，试验还验证了次要疗效终点：患者眉毛和睫毛的改善情况显著，且部分受试者头皮毛发覆盖率超过90%。

安全性方面，两种剂量组的不良事件发生率与该药物已获批适应症的表现一致，其中15毫克组严重不良事件发生率为1.9%，30毫克组为1.8%，均略高于安慰剂组的0.7%，但整体风险仍属可控范围。

艾伯维强调，此次试验结果与UP-AA临床项目首次平行研究的数据高度吻合，进一步验证了Rinvoq在斑秃治疗领域的潜力。

目前该公司正推进相关监管申报工作，若获批上市，这款药物有望为全球数百万严重斑秃患者提供新的治疗选择。

　　【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com 　　

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除头皮毛发再生外，试验还验证了次要疗效终点：患者眉毛和睫毛的改善情况显著，且部分受试者头皮毛发覆盖率超过90%。

安全性方面，两种剂量组的不良事件发生率与该药物已获批适应症的表现一致，其中15毫克组严重不良事件发生率为1.9%，30毫克组为1.8%，均略高于安慰剂组的0.7%，但整体风险仍属可控范围。

艾伯维强调，此次试验结果与UP-AA临床项目首次平行研究的数据高度吻合，进一步验证了Rinvoq在斑秃治疗领域的潜力。

目前该公司正推进相关监管申报工作，若获批上市，这款药物有望为全球数百万严重斑秃患者提供新的治疗选择。

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