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特宝生物(688278.SH):益佩生新增适应症获得药物临床试验批准通知书

编辑:民品导购网 发布于2025-10-16 22:09
导读: 格隆汇8月21日丨特宝生物 688278 SH 公布 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生 通用名称 怡培生长激素注射液 新增适应症 成人生长激素缺乏症 AGHD 的《药物临...

格隆汇8月21日丨特宝生物(688278.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生(通用名称:怡培生长激素注射液)新增适应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的《药物临床试验批准通知书》,益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,是治疗用生物制品1类新药,其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市,本次临床试验申请新增的适应症为“成人生长激素缺乏症(AGHD)”。

  

  【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com   

  

格隆汇8月21日丨特宝生物(688278.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生(通用名称:怡培生长激素注射液)新增适应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的《药物临床试验批准通知书》,益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,是治疗用生物制品1类新药,其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市,本次临床试验申请新增的适应症为“成人生长激素缺乏症(AGHD)”。

  

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