山东菲斯特汽车零部件有限公司荣获“2022聊城先锋跨境网商”奖
近年来,国际政治经济环境复杂多变,不确定...
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本集团开发的度普利尤单抗注射液(该产品)已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品是一种靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。
该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。
该信息由智通财经网提供
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本集团开发的度普利尤单抗注射液(该产品)已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品是一种靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。
该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。
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