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华海药业(600521.SH):瑞西奇拜单抗注射液产品被纳入优先审评品种名单

编辑:民品导购网 发布于2025-10-20 01:49
导读: 格隆汇8月18日丨华海药业 600521 SH 公布 近日 根据国家药品监督管理局药品审评中心 简称 CDE 发布的公示信息 浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司 简称 ...

格隆汇8月18日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布的公示信息,浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)自主研发的瑞西奇拜单抗(研发代号为:HB0034)注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,CDE对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,按注册申请受理时间顺序优先配置资源进行审评。

  

  【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com   

  

格隆汇8月18日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布的公示信息,浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)自主研发的瑞西奇拜单抗(研发代号为:HB0034)注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,CDE对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,按注册申请受理时间顺序优先配置资源进行审评。

  

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