天坛生物：重组凝血因子车间建设竣工验收后及时开展相关研究工作

证券之星消息，天坛生物(600161)08月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：请问：成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ产品的生产场地转移相关工作为何迟迟未能完成？正式投产难道无期了？是天灾还是人祸!

天坛生物回复：感谢您对公司的关注。成都蓉生重组凝血因子车间建设项目竣工验收后，根据《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》等法规要求，公司及时开展了注射用重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更的相关研究工作，并报药品审评部门审批。现阶段本品生产场地变更及其关联变更事项已获得《药品补充申请批准通知书》，尚需通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后，可实现该产品生产规模的扩大。

为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号)，不构成投资建议。

证券之星消息，天坛生物(600161)08月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：请问：成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ产品的生产场地转移相关工作为何迟迟未能完成？正式投产难道无期了？是天灾还是人祸!

天坛生物回复：感谢您对公司的关注。成都蓉生重组凝血因子车间建设项目竣工验收后，根据《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》等法规要求，公司及时开展了注射用重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更的相关研究工作，并报药品审评部门审批。现阶段本品生产场地变更及其关联变更事项已获得《药品补充申请批准通知书》，尚需通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后，可实现该产品生产规模的扩大。

为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号)，不构成投资建议。