九强生物(300406)获补体C1q及MMP-3检测试剂盒医疗器械注册证

　　中访网数据  北京九强生物技术股份有限公司(证券代码：300406)近日宣布，其自主研发的“补体C1q测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”和“基质金属蛋白酶-3(MMP-3)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”正式获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号分别为京械注准20252400248、京械注准20252400250)，注册类别均为Ⅱ类，有效期至2030年7月30日。

此次获批的两款试剂盒均用于体外定量检测人体血清或血浆中的特定生物标志物。补体C1q检测可用于评估免疫系统功能及相关疾病诊断，而MMP-3检测在关节炎、肿瘤等疾病的临床监测中具有重要价值。新产品将进一步丰富九强生物在体外诊断领域的产品线，增强其在生化检测细分市场的竞争力。

公司表示，此次注册证的取得是研发创新的重要成果，但短期内对经营业绩不会产生重大影响。长期来看，新产品有望通过满足临床需求为公司带来增量市场空间。作为国内领先的体外诊断企业，九强生物持续通过技术升级和产品多元化巩固行业地位，此次获批也体现了其在胶乳免疫比浊法技术平台的成熟应用能力。

投资者需关注后续产品市场推广进展及行业政策变化风险。

　　中访网数据  北京九强生物技术股份有限公司(证券代码：300406)近日宣布，其自主研发的“补体C1q测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”和“基质金属蛋白酶-3(MMP-3)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”正式获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号分别为京械注准20252400248、京械注准20252400250)，注册类别均为Ⅱ类，有效期至2030年7月30日。

此次获批的两款试剂盒均用于体外定量检测人体血清或血浆中的特定生物标志物。补体C1q检测可用于评估免疫系统功能及相关疾病诊断，而MMP-3检测在关节炎、肿瘤等疾病的临床监测中具有重要价值。新产品将进一步丰富九强生物在体外诊断领域的产品线，增强其在生化检测细分市场的竞争力。

公司表示，此次注册证的取得是研发创新的重要成果，但短期内对经营业绩不会产生重大影响。长期来看，新产品有望通过满足临床需求为公司带来增量市场空间。作为国内领先的体外诊断企业，九强生物持续通过技术升级和产品多元化巩固行业地位，此次获批也体现了其在胶乳免疫比浊法技术平台的成熟应用能力。

投资者需关注后续产品市场推广进展及行业政策变化风险。