亿胜生物科技(01061.HK)：用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已获受理

格隆汇8月13日丨亿胜生物科技(01061.HK)公布，用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已于近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的基础上，根据眼科用药的需求对汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺进行优化，在活性成份不变的基础上，开发的新的眼科制剂产品，拟用于湿性AMD的治疗。

截至本公布日期，据董事所深知，中国尚无获批准的用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗产品。根据IQVIA CHPA的数据，于中国上市的针对湿性AMD适应症的药物的2024年销售额约为人民币49亿元。

　　【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com 　　

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HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的基础上，根据眼科用药的需求对汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺进行优化，在活性成份不变的基础上，开发的新的眼科制剂产品，拟用于湿性AMD的治疗。

截至本公布日期，据董事所深知，中国尚无获批准的用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗产品。根据IQVIA CHPA的数据，于中国上市的针对湿性AMD适应症的药物的2024年销售额约为人民币49亿元。

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