三诺生物：第二代CGM产品取得III类医疗器械注册证

证券之星消息，三诺生物(300298)08月11日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：贵公司说撤回一代聚焦新产品申报，请问二代注册现在到哪一步了？预计什么时候申报？今年能提交吗？

三诺生物回复：您好！公司第二代CGM产品先后于2024年12月取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证，于2025年7月获得欧盟MDR认证。关于何时提交CGM 新产品在美国FDA的注册申请，公司将根据FDA的反馈，继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过FDA必要审核程序后及时启动申报工作。谢谢您的关注！

为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号)，不构成投资建议。

证券之星消息，三诺生物(300298)08月11日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：贵公司说撤回一代聚焦新产品申报，请问二代注册现在到哪一步了？预计什么时候申报？今年能提交吗？

三诺生物回复：您好！公司第二代CGM产品先后于2024年12月取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证，于2025年7月获得欧盟MDR认证。关于何时提交CGM 新产品在美国FDA的注册申请，公司将根据FDA的反馈，继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过FDA必要审核程序后及时启动申报工作。谢谢您的关注！

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