华熙生物(688363.SH)：发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记

格隆汇8月11日丨华熙生物(688363.SH)公布，自主研发的发酵法软骨素钠原料(简称“软骨素钠”)成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档备案登记(登记号：M2025264-000)，成为我国实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。本次完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种，可应用于II类、III类医疗器械，未来有望为高端医疗器械提供核心原料。

传统硫酸软骨素主要从动物软骨(如猪、牛、鸡、鲨鱼)中提取，存在动物免疫原性、原料来源不可持续、提取工艺污染高等问题。下一步，公司将以发酵法得到的软骨素钠为基础，利用合成生物学技术开发硫酸软骨素原料，应用于眼科、骨科、医美等领域。

　　【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com 　　

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传统硫酸软骨素主要从动物软骨(如猪、牛、鸡、鲨鱼)中提取，存在动物免疫原性、原料来源不可持续、提取工艺污染高等问题。下一步，公司将以发酵法得到的软骨素钠为基础，利用合成生物学技术开发硫酸软骨素原料，应用于眼科、骨科、医美等领域。

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