华仁药业全资子公司盐酸奈福泮注射液获药品注册证书

　　中访网数据  华仁药业股份有限公司(证券代码：300110，证券简称：华仁药业)发布公告，其全资子公司安徽恒星制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸奈福泮注射液”《药品注册证书》(国药准字H20255748)。

该药品注册分类为化学药品3类，规格为2ml：20mg，包装规格为6支/盒，药品有效期为24个月。根据相关规定，该药品获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸奈福泮注射液是一种非麻醉性、非成瘾性强力镇痛药，主要用于对症治疗急性疼痛，尤其是术后疼痛。其原研药品由法国BIOCODEX公司生产，商品名为“Acupan”，但未在中国境内获批上市。此次安徽恒星制药的盐酸奈福泮注射液获批，丰富了华仁药业在镇痛领域的药品管线。

公告指出，此次获批将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，有助于推动其原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的协同发展。公司表示将积极推进该药品的生产及销售，但同时也提示，药品未来的销售情况及对公司业绩的影响受医药行业政策、国家集采、市场环境等多重因素影响，存在不确定性。

　　中访网数据  华仁药业股份有限公司(证券代码：300110，证券简称：华仁药业)发布公告，其全资子公司安徽恒星制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸奈福泮注射液”《药品注册证书》(国药准字H20255748)。

该药品注册分类为化学药品3类，规格为2ml：20mg，包装规格为6支/盒，药品有效期为24个月。根据相关规定，该药品获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸奈福泮注射液是一种非麻醉性、非成瘾性强力镇痛药，主要用于对症治疗急性疼痛，尤其是术后疼痛。其原研药品由法国BIOCODEX公司生产，商品名为“Acupan”，但未在中国境内获批上市。此次安徽恒星制药的盐酸奈福泮注射液获批，丰富了华仁药业在镇痛领域的药品管线。

公告指出，此次获批将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，有助于推动其原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的协同发展。公司表示将积极推进该药品的生产及销售，但同时也提示，药品未来的销售情况及对公司业绩的影响受医药行业政策、国家集采、市场环境等多重因素影响，存在不确定性。