恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准

　　中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗开展新的临床试验。该试验为一项随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案，用于新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的效果。注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物是一种抗体药物偶联物，能靶向HER2表达的肿瘤细胞并诱导其凋亡。截至目前，该相关项目累计研发投入约14.15亿元。药品的后续研发及上市进程仍存在不确定性，投资者需注意相关风险。

　　中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗开展新的临床试验。该试验为一项随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案，用于新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的效果。注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物是一种抗体药物偶联物，能靶向HER2表达的肿瘤细胞并诱导其凋亡。截至目前，该相关项目累计研发投入约14.15亿元。药品的后续研发及上市进程仍存在不确定性，投资者需注意相关风险。