科济药业-B(02171)：2025年ESMO年会上呈列的舒瑞基奥仑赛注射液研究成果

智通财经APP讯，科济药业-B(02171)发布公告，舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的中国Ib期临床试验(CT041-ST-05，NCT05911217)研究结果已于2025年 　　10月19日(星期日)欧洲中部夏令时间(CEST)12:00-12:45在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行壁报展示。

在2025 ESMO年会上的壁报展示题为“靶向Claudin18.2 CAR T细胞产品 　　(Satri-cel)用于高危胰腺癌的辅助治疗(CT041-ST-05)”(Adjuvant Therapy with Claudin18.2-specific 　　CAR T Cells (Satri-cel) in High-Risk Pancreatic Cancer (CT041-ST-05))。

舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体 　　CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。已开展的试验包括在中国开展的研究者发起的临床试验(CT041-CG4006, 　　NCT03874897)，在中国开展的针对晚期胃╱食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, 　　NCT04581473)，在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05, 　　NCT05911217)，在中国开展的用于胃╱食管胃结合部腺癌患者术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)，在中国开展的用于晚期胃 　　╱ 食管胃结合部腺癌一线治疗后序贯治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4011, 　　NCT07179484)，以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验 (CT041-ST-02, NCT04404595)。

2025年6月25日，中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心(CDE)已受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。2025年5月，舒瑞基奥仑赛注射液被CDE纳入优先审评，2025年3月，舒瑞基奥仑赛注射液获得了 　　CDE授予的突破性治疗药物品种认定。2022年1月，舒瑞基奥仑赛注射液被美国 　　FDA授予“再生医学先进疗法”(RMAT)认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃╱ 　　食管胃结合部腺癌。2020年9月，舒瑞基奥仑赛注射液被美国FDA授予“孤儿药”认定用于治疗胃╱食管胃结合部腺癌。

智通财经APP讯，科济药业-B(02171)发布公告，舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的中国Ib期临床试验(CT041-ST-05，NCT05911217)研究结果已于2025年 　　10月19日(星期日)欧洲中部夏令时间(CEST)12:00-12:45在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行壁报展示。

在2025 ESMO年会上的壁报展示题为“靶向Claudin18.2 CAR T细胞产品 　　(Satri-cel)用于高危胰腺癌的辅助治疗(CT041-ST-05)”(Adjuvant Therapy with Claudin18.2-specific 　　CAR T Cells (Satri-cel) in High-Risk Pancreatic Cancer (CT041-ST-05))。

舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体 　　CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。已开展的试验包括在中国开展的研究者发起的临床试验(CT041-CG4006, 　　NCT03874897)，在中国开展的针对晚期胃╱食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, 　　NCT04581473)，在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05, 　　NCT05911217)，在中国开展的用于胃╱食管胃结合部腺癌患者术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)，在中国开展的用于晚期胃 　　╱ 食管胃结合部腺癌一线治疗后序贯治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4011, 　　NCT07179484)，以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验 (CT041-ST-02, NCT04404595)。

2025年6月25日，中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心(CDE)已受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。2025年5月，舒瑞基奥仑赛注射液被CDE纳入优先审评，2025年3月，舒瑞基奥仑赛注射液获得了 　　CDE授予的突破性治疗药物品种认定。2022年1月，舒瑞基奥仑赛注射液被美国 　　FDA授予“再生医学先进疗法”(RMAT)认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃╱ 　　食管胃结合部腺癌。2020年9月，舒瑞基奥仑赛注射液被美国FDA授予“孤儿药”认定用于治疗胃╱食管胃结合部腺癌。

该信息由智通财经网提供