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复星医药公告:控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定

编辑:民品导购网 发布于2025-11-01 03:40
导读: 复星医药 600196 SH 公告称 控股子公司复宏汉霖在研药品注射用HLX43用于胸腺上皮肿瘤 TETs 治疗获得美国FDA的孤儿药资格认定 HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I...

复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复宏汉霖在研药品注射用HLX43用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获得美国FDA的孤儿药资格认定。HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。孤儿药资格认定有助于HLX43在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持,但需注意药品研发存在风险。

为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

  

复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复宏汉霖在研药品注射用HLX43用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获得美国FDA的孤儿药资格认定。HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。孤儿药资格认定有助于HLX43在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持,但需注意药品研发存在风险。

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