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预防癌症发生、提高多种癌症患者生存率……这是围绕在“莲见疫苗”身边的光环。日前据部分媒体披露,来自日本的“莲见疫苗”在社交平台及代购圈又“火”了一把。
不过南都记者今日(28日)发现,所谓“莲见疫苗”在日本和美国FDA并未获得相关批文,而且其所谓提高生存率的数据系由其研发机构所“包装”而成,另外除代购外,国内有海外医疗机构亦成为了该疫苗的“推手”。
日本“万能疫苗”能防癌症?
“亲们,有人用过莲见疫苗吗?能说说有没有呢?听一病友说打了一针,一个月后复查指标降了一半呢。”这是南都记者搜索新浪微博上,一名网友对莲见疫苗发出的询问。
“预防癌症”、“提高癌症患者免疫力”、“提高五年内生存率”……这是部分社交平台、代购中对莲见疫苗的描述,综合网上公开资料显示,莲见喜一郎医学博士(已故)于1948年,根据“病毒学说”而开发研制的莲见疫苗,使用至今已超过70年,期间喜一郎医师的儿子莲见贤一郎多次研发升级,并称“于2005年获得批准投入市场,并获得美国FDA认证”。
据此前部分媒体报道,包括小红书、微博等都有对莲见疫苗的详细描述,不过今日(28日)南都记者搜索发现,目前小红书上关于莲见疫苗的介绍已经无法查询,但新浪微博上仍存在,其中南都记者看到,部分疑似代购以及加V认证用户,对该疫苗可谓极力推崇。
公开资料中,莲见疫苗分为了“一般疫苗”和“自体疫苗”两类,组成部分主要为“抗原”和“辅助氏剂”,而对于该疫苗疗效,南都记者留意到“一般疫苗”系可以自行注射,有“保健抗衰、预防癌症”;而“自体疫苗”系由“患者本人尿提取物和人癌细胞经特殊提取制成”,效果系可“提高免疫力和生存率”等。
另外,南都记者留意到,“一般疫苗”系通过邮寄方式寄到消费者手中,价格在2.6万元至3万元不等,而“自体疫苗”则需要患者自行前往日本进行“调配”,价格不明。
南都记者还发现,相关宣传资料上,莲见疫苗的适应症甚至覆盖多个癌症肿瘤,诸如胃癌、结直肠癌、子宫癌及肺癌等8种恶性肿瘤,并声称可提高这些肿瘤患者的生存率。
“万能疫苗”并无药品批文
对于这种“能预防癌症”、“覆盖多种恶性肿瘤”的“疫苗”,到底是怎么样的产品?南都记者根据上述资料中该疫苗在日本和FDA获批的信息,分别在日本“医疗机器综合机构”数据库和美国FDA网站进行查询。
根据日本厚生劳动省方面分类,疫苗类生物制品属于“医疗用医药品”范围,南都记者分别以“ハスミワクチン”(莲见疫苗片假名)、“莲见ワクチン”和“蓮見ワクチン”分别进行检索,发现数据库中并无相关“疫苗”的批文。






目前针对进口疫苗制品,我国主要是实行进口注册证和批签发制度,即相关进口产品获得国家相关进口注册批文后,通过批签发形式分发到各个接种点进行接种,南都记者查询国家药监局数据库留意到,目前“莲见疫苗”并无相关批准文号。
另外,2016年7月和去年11月,“莲见疫苗”被当成非法入境的生物制品分别被厦门、长沙相关部门截获,截获原因在于该产品并不卫生检疫审批手续,来源和成分不明,存在潜在健康风险。
抗癌“数据”自我包装?有海外医疗机构代理
南都记者发现,莲见疫苗所谓“预防和治疗多种癌症”,相关临床机构亦无有力的研究证据作为支撑,例如美国临床试验数据库中,并无关于“莲见疫苗”的相关研究数据和论文,有医学界人士表示,目前全球范围内并无广谱预防和治疗癌症的疫苗,就算是广谱抗癌药物,例如拜耳医药此前上市的广谱抗癌药(针对17种癌症)拉罗替尼,适应人群也金威携带NTRK基因融合的成人与儿童。
另外,对于莲见疫苗提高多种癌症患者生存率的数据,南都记者留意到这组数据系来源于“珠光会期刊2013年24期”,南都记者查证后了解,珠光会实际上系日本的医疗法人社团,该社团理事长系莲见贤一郎。
从目前日本关于肿瘤的治疗指南中,莲见疫苗并未纳入指南当中,业内人士认为,如果“莲见疫苗”真有预防癌症和提高生存率,就不只在一家医疗诊所使用而是被广泛推广,“不过,如果在日本并无明显证据会带来危害的治疗方法,政府一般不会禁止”。
除社交平台上代购推荐外,国内实际上也有相关海外医疗机构作为“莲见疫苗”的“推手”。
南都记者发现,一家名为康逸东生的海外医疗机构就自称系“日本珠光会医疗集团认定的中国服务中心”,在该公司网站上,南都记者留意到该机构对“莲见疫苗”及珠光会进行详尽介绍,并且在相关页面上,各种“莲见疫苗延缓生命”的故事却频频被“报道”,另外在珠光会旗下机构方面,南都记者留意到珠光会除了以“莲见疫苗”作为主打外,还涵盖了免疫治疗、养老及临终关怀等。
据天眼查数据显示,康逸东生成立于2105年2月,经营范围为医学研究与试验发展、健康管理及医院管理等,其中在该公司注册商标中,南都记者发现“珠光会”已被该机构注册商标。
为了解珠光会详细情况以及日本方面在莲见疫苗方面的研究推广规模等,南都记者亦向康逸东生方面致电,不过截止发稿前,对方未就相关情况作出回应。
南都记者 贝贝
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